Forj Medical ha iniciado la instalación de equipos de manufactura en una planta de 5.000 metros cuadrados recién completada dentro de Evolution Free Zone en Costa Rica, lo que marca el siguiente paso de la empresa hacia operaciones a escala completa que introducirán la primera línea de producción nacional de sensores electromagnéticos personalizados y biosensores.
Creada hace un año mediante la fusión de las empresas estadounidenses Intricon y Minnetronix Medical, Forj Medical diseña y manufactura por contrato dispositivos utilizados en navegación quirúrgica, electrofisiología, cuidado de diabetes, administración de medicamentos y terapias cardiovasculares. Al lanzar una instalación de alta automatización en Costa Rica, la empresa busca acortar cadenas de suministro para fabricantes de equipos originales (OEM) globales y fortalecer su propia red de sitios de tecnología avanzada.
El gobierno de Costa Rica y los desarrolladores de zonas francas han buscado atraer precisamente este tipo de proyectos de dispositivos médicos en etapa media a tardía, apostando a que la producción de mayor valor agregado profundizará la especialización del país más allá del ensamblaje. La llegada de Forj Medical, según dicen los funcionarios locales, demuestra que el cluster nacional ha alcanzado un nivel de madurez donde las empresas pueden diseñar, construir y validar componentes de próxima generación bajo el mismo techo.
Jeremy Maniak, director ejecutivo de Forj Medical, afirmó que la planta costarricense combinará experiencia en ingeniería con líneas de ensamblaje automatizadas, ofreciendo a los clientes OEM «la flexibilidad y capacidad de respuesta requeridas para resolver desafíos técnicos complejos». La decisión de la empresa sigue meses de preparación del sitio por parte de Evolution Free Zone, que entregó un edificio inteligente certificado en sostenibilidad equipado para producción en sala limpia y convencional.
La viceministra de Comercio Exterior Indiana Trejos recibió favorablemente el movimiento como prueba de que Costa Rica puede albergar «operaciones tecnológicas de alto nivel apoyadas por una fuerza laboral especializada, un marco regulatorio sólido y una plataforma manufacturera competitiva». Sus comentarios reflejan la estrategia más amplia del gobierno de integrar incentivos de zonas francas con programas de desarrollo de talento para anclar empresas a largo plazo.
Una primera para la industria de dispositivos de Costa Rica
Aunque Costa Rica ya exporta catéteres, sistemas de esterilización y dispositivos implantables, nunca antes ha fabricado los sensores electromagnéticos personalizados y biosensores utilizados en plataformas avanzadas de imágenes quirúrgicas y monitoreo de pacientes. Cuando Forj Medical alcance la producción en estado estable, será «la primera empresa en Costa Rica en manufacturar sensores electromagnéticos personalizados y biosensores», según el anuncio del proyecto de Evolution Free Zone new-medical-device-manufacturing-plant-begins-operations-in-evolution-free-zone. Los ejecutivos señalan que esta capacidad permitirá a los socios OEM colocar iteraciones de diseño junto con compilaciones piloto y comerciales, comprimiendo el cronograma desde el concepto hasta el lanzamiento al mercado.
La planta misma, aproximadamente del tamaño de una cancha de fútbol reglamentaria, alberga máquinas de colocación automática, estaciones de prueba de microelectrónica y una sala limpia de gran formato para dispositivos médicos Clase II y III. Las estaciones de trabajo manual manejarán ensamblajes de volumen bajo a medio que aún requieren destreza humana, mientras que laboratorios adyacentes apoyarán validación de procesos y pruebas de confiabilidad.
Cómo la fusión posicionó a la empresa
La formación de Forj Medical reunió la experiencia de Intricon en electrónica en miniatura con la experiencia de Minnetronix Medical en dispositivos neurovasculares y cardíacos. La entidad combinada ahora presenta una solución integral para fabricantes multinacionales que cada vez prefieren proveedores menos pero más capaces. Al situar su sitio más nuevo en Costa Rica, la empresa complementa plantas existentes en Estados Unidos y Asia, diversificando riesgo geopolítico y mejorando alineación horaria con clientes norteamericanos.
Carlos Wong, director general de CODE Development Group, la empresa detrás de Evolution Free Zone, describió la inversión como «un salto en especialización y sofisticación» para el parque, que ya alberga inquilinos de electrónica, aeroespacial y ciencias de la vida. «Diseñamos esta infraestructura para cumplir con los rigurosos requisitos ambientales y de calidad de los fabricantes de medicina de precisión», dijo, señalando sistemas de energía redundante y tratamiento de agua conforme a normas ISO.
Ventajas competitivas citadas por ejecutivos
Al elegir Costa Rica sobre ubicaciones alternas en América Latina o Asia, Forj Medical citó tres factores principales:
• Un pipeline de talento que gradúa más de 3.000 ingenieros y técnicos anualmente de universidades locales, muchos con capacidad bilingüe.
• Estabilidad política y tratados de libre comercio que cubren dos tercios de la economía global, reduciendo exposición arancelaria para dispositivos médicos exportados.
• Un historial regulatorio establecido, evidenciado por la presencia de otras plantas registradas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en el corredor de dispositivos médicos del país.
Laura López, gerente general de la Junta Promotora del Comercio Exterior (PROCOMER), señaló que los dispositivos médicos ya representan aproximadamente el 48 por ciento de las exportaciones de bienes manufacturados de Costa Rica. «El crecimiento de dos dígitos de la industria confirma que no simplemente estamos ensamblando componentes; estamos produciendo innovación y precisión», dijo López, agregando que el proyecto Forj Medical se alinea con objetivos nacionales de ascender en la cadena de valor.
Próximos hitos para la instalación
Con equipos ahora en el piso, Forj Medical planifica ejecutar protocolos de calificación de instalación (IQ) y calificación operativa (OQ) durante el próximo trimestre. Ejecuciones de calificación de desempeño (PQ) seguirán, después de lo cual la planta buscará certificación ISO 13485 para su sistema de gestión de calidad. La producción inicial se enfocará en compilaciones de lotes pequeños para validar rendimientos, escalando gradualmente para cumplir con pedidos pendientes de clientes norteamericanos y europeos.
La empresa espera emplear varios cientos de técnicos, ingenieros y especialistas en calidad una vez que la instalación alcance utilización completa. El reclutamiento ya está en marcha, con publicaciones de empleo que enfatizan experiencia en ensamblaje de microelectrónica, inspección óptica automatizada y operaciones en sala limpia.
Implicaciones más amplias para el cluster de Costa Rica
La expansión subraya una tendencia entre fabricantes de dispositivos multinacionales de ubicar producción de mayor complejidad más cerca de mercados finales, equilibrando consideraciones de costo laboral con resiliencia de cadena de suministro. Para Costa Rica, atraer manufactura a nivel de componentes, en lugar de solo ensamblaje final, crea oportunidades para proveedores locales de moldeo de plásticos, servicios de esterilización y maquinado de precisión para conectarse con cadenas de valor globales.
Los analistas que rastrean el sector señalan que si la planta Forj Medical cumple con su cronograma de rampa y objetivos de calidad, podría servir como punto de referencia para inversiones adicionales de «diseño a manufactura». Los proyectos comparables han catalizado históricamente desarrollo de proveedores y colaboración universidad-industria, elevando la capacidad colectiva de un cluster.
Los desafíos persisten. La competencia de México y el sudeste asiático por proyectos similares se intensifica, e infraestructura de Costa Rica debe mantenerse al ritmo de las demandas de energía y logística de la manufactura avanzada. Además, la inflación salarial podría erosionar ventajas de costo a menos que se compense con ganancias de productividad derivadas de automatización, el área precisa en la que se especializan las nuevas líneas de Forj Medical.
Aún así, el consenso entre funcionarios locales y ejecutivos de la industria es que la planta en Evolution Free Zone reforzará la reputación de Costa Rica como centro de tecnología de salud de precisión. Si tiene éxito, el proyecto podría acortar ciclos de innovación para cirugía mínimamente invasiva, administración inteligente de medicamentos y monitoreo de pacientes en tiempo real, dispositivos que cada vez más dependen de los sensores personalizados ahora programados para salir de líneas de producción en Grecia.
Fuentes
- https://www.evolutionfz.com/new-medical-device-manufacturing-plant-begins-operations-in-evolution-free-zone/
